國外目標市場法規/市場研析
我國整體保健營養食品的發展除了增加國內市場的拓展之外,期待開發國外市場。近幾年來,國內業者除了鎖定東南亞及中國經濟成長表現亮眼的國家,包括馬來西亞、印尼、泰國、越南等持續進行拓展外,也同時佈局其他亞洲、歐美先進國家,如韓國、日本、美國、加拿大、德國及法國等人均GDP或購買力平價(Purchasing power parity; PPP)普遍較高的國家。
從2021年國內保健營養食品整體出口值分佈看來,錠狀、膠囊食品(CCC CODE 21069099208)為國內最大宗出口品項之一,該品項出口值約達新台幣25億元,以出口金額多寡進行排序,前5大出口國依序為南韓(25.3%)、菲律賓(13.8%)、中國(11.0%)、馬來西亞(10.5%)及香港(8.8%),其中以南韓為最主力外銷目標市場。根據Embrain國際知名網路調查公司指出,約有84.5%的韓國民眾使用保健營養食品,且不侷限於中老年族群,20歲以下年輕族群使用保健營養食品之比例也高達68%。在亞洲是僅次於日本、中國的第三大保健營養食品市場。為此,爰鎖定韓國為目標市場蒐集其有關市場情況、需求調查及其外銷策略相關資料彙整分析,亦協助業者建立符合目標市場相關食品法規規範,以降低外銷時之非關稅障礙,縮短外銷拓展時效。
出處:中華穀類食品工業技術研究所
從2021年國內保健營養食品整體出口值分佈看來,錠狀、膠囊食品(CCC CODE 21069099208)為國內最大宗出口品項之一,該品項出口值約達新台幣25億元,以出口金額多寡進行排序,前5大出口國依序為南韓(25.3%)、菲律賓(13.8%)、中國(11.0%)、馬來西亞(10.5%)及香港(8.8%),其中以南韓為最主力外銷目標市場。根據Embrain國際知名網路調查公司指出,約有84.5%的韓國民眾使用保健營養食品,且不侷限於中老年族群,20歲以下年輕族群使用保健營養食品之比例也高達68%。在亞洲是僅次於日本、中國的第三大保健營養食品市場。為此,爰鎖定韓國為目標市場蒐集其有關市場情況、需求調查及其外銷策略相關資料彙整分析,亦協助業者建立符合目標市場相關食品法規規範,以降低外銷時之非關稅障礙,縮短外銷拓展時效。
出處:中華穀類食品工業技術研究所
國內保健營養食品市場屬淺盤型市場,欲提升國內保健營養食品産業整體産值勢必要從拓展外銷著手,開發國外市場。長遠來看,除了將國外保健食品目標市場持續鎖定在具有蓬勃商機的先進國家以外,應留意全球其他經濟快速成長之新興市場。
據穀研所歷年進行國內保健營養食品產業現況調查結果指出,目前國內保健營養食品業者拓展的外銷目標市場為中國大陸及東南亞各國,初步鎖定經濟發展狀況較好的東協五國進行拓展,包括印尼、泰國、菲律賓、馬來西亞及越南,再者東南亞將躍升為全球第4大經濟體,看好其未來經濟發展潛力及當地對保健營養食品之需求。本年度則鎖定菲律賓為目標市場進行調查,據商研院調查指出,從2011年至2016年,家庭在健康產品和醫療服務方面的平均支出增長速度比其他任何類別都快,實際增長30%,達到12,537菲律賓比索。雖然保健營養食品處於起步階段,並且主要限於較富裕的消費者,但對健康食品的需求正上升。每戶家庭支出,從2011年至2017年實際增長10%,達到1,873菲律賓比索,而食品補充品的支出增長37%,達到383菲律賓比索,顯見保健營養食品在菲律賓之商機無限。爰鎖定菲律賓為目標市場蒐集其有關市場情況、需求調查及其外銷策略相關資料彙整分析,亦協助業者建立符合目標市場相關食品法規規範,以降低外銷時之非關稅障礙,縮短外銷拓展時效。
出處:中華穀類食品工業技術研究所
據穀研所歷年進行國內保健營養食品產業現況調查結果指出,目前國內保健營養食品業者拓展的外銷目標市場為中國大陸及東南亞各國,初步鎖定經濟發展狀況較好的東協五國進行拓展,包括印尼、泰國、菲律賓、馬來西亞及越南,再者東南亞將躍升為全球第4大經濟體,看好其未來經濟發展潛力及當地對保健營養食品之需求。本年度則鎖定菲律賓為目標市場進行調查,據商研院調查指出,從2011年至2016年,家庭在健康產品和醫療服務方面的平均支出增長速度比其他任何類別都快,實際增長30%,達到12,537菲律賓比索。雖然保健營養食品處於起步階段,並且主要限於較富裕的消費者,但對健康食品的需求正上升。每戶家庭支出,從2011年至2017年實際增長10%,達到1,873菲律賓比索,而食品補充品的支出增長37%,達到383菲律賓比索,顯見保健營養食品在菲律賓之商機無限。爰鎖定菲律賓為目標市場蒐集其有關市場情況、需求調查及其外銷策略相關資料彙整分析,亦協助業者建立符合目標市場相關食品法規規範,以降低外銷時之非關稅障礙,縮短外銷拓展時效。
出處:中華穀類食品工業技術研究所
東南亞國家聯盟(ASEAN)中很多國家都要求進行健康補充品註冊(registration of health supplements),一般需要幾個月到幾年的時間。 東盟成員國對基於原則的標准或法規有許多不同的解釋,使得該地區難以實現首次正確的監管提交,並且沒有明確的審查限制(例如多輪問題/缺失信件回覆 ), 批准的準備時間可能很長且多變。不同東盟成員國對保健品投放市場的不同技術要求是東盟內部保健品貿易的障礙之一。為了實現東盟經濟共同體(AEC)貨物自由流動的目標,有必要消除/減少東盟內部貿易壁壘。因此,預計擬議的 10 套技術標準的協調將是推動東盟地區健康補充品註冊監管提交和審查的重要的第一步。
這10個附件是:
1.附件I–關於將健康補充品物質列入或排除在外的東盟指導原則(ASEAN Guiding Principles for Inclusion Into or Exclusion From the Negative List of Substances for Health Supplements)
2.附件II–東盟健康補充品添加劑和輔料使用指導原則(ASEAN Guiding Principles for the Use of Additives and Excipients in Health Supplements)
3.附件 III –東盟保健康補充品污染物限量指南(ASEAN Guidelines on Limits of Contaminants for Health Supplements)
4.附件 IV – 東盟最小化健康補充品中傳染性海綿狀腦病傳播風險的指南(ASEAN Guidelines for Minimising the Risk of Transmission of Transmissible Spongiform Encephalopathies in Health Supplements)
5.附件 V – 東盟健康補充品穩定性和保質期指南(ASEAN Guidelines on Stability and Shelf-Life of Health Supplements)
6.附件 VI – 東盟關於健康補充品安全性證明的指導原則 (ASEAN Guiding Principles on Safety Substantiation of Health Supplements)
7.附件 VII – 東盟健康補充品聲明和聲明證明指南(ASEAN Guidelines on Claims and Claims Substantiation for Health Supplements)
8.附件 VIII – 東盟健康補充品良好生產規範指南(ASEAN Guideline on Good Manufacturing Practice for Health Supplements)
9.附件 IX – 東盟健康補充品標籤要求指南(ASEAN Guidelines on Labelling Requirements for Health Supplements)
10.附件 X – 東盟關於確定健康補充品中維生素和礦物質最大含量的一般原則(ASEAN General Principles for Establishing Maximum Levels of Vitamins and Minerals in Health Supplements)
有意將健康補充品外銷到東協各國之業者,除了申請國內保健營養食品GMP驗證外,應留意相關軟體與上述10大核心規範之符合性,以利產品順利外銷東協各國。
***補充說明:上述10 套技術標準檔案資料可透過google蒐尋引擎https://www.google.com.tw進行檔案蒐尋及下載。蒐尋小秘技:將技術標準英文名稱完整貼到google蒐尋引擎--->按google蒐尋---->點選蒐尋結果進行pdf檔案下載。
資料來源:
1.東南亞國家聯盟(ASEAN)官網:https://asean.org。
2.Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS):https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/journey-of-the-asean-harmonization-of-technical-st
3.AAHSA:https://www.aahsa.org.sg/asean-technical-guidelines/?standard
這10個附件是:
1.附件I–關於將健康補充品物質列入或排除在外的東盟指導原則(ASEAN Guiding Principles for Inclusion Into or Exclusion From the Negative List of Substances for Health Supplements)
2.附件II–東盟健康補充品添加劑和輔料使用指導原則(ASEAN Guiding Principles for the Use of Additives and Excipients in Health Supplements)
3.附件 III –東盟保健康補充品污染物限量指南(ASEAN Guidelines on Limits of Contaminants for Health Supplements)
4.附件 IV – 東盟最小化健康補充品中傳染性海綿狀腦病傳播風險的指南(ASEAN Guidelines for Minimising the Risk of Transmission of Transmissible Spongiform Encephalopathies in Health Supplements)
5.附件 V – 東盟健康補充品穩定性和保質期指南(ASEAN Guidelines on Stability and Shelf-Life of Health Supplements)
6.附件 VI – 東盟關於健康補充品安全性證明的指導原則 (ASEAN Guiding Principles on Safety Substantiation of Health Supplements)
7.附件 VII – 東盟健康補充品聲明和聲明證明指南(ASEAN Guidelines on Claims and Claims Substantiation for Health Supplements)
8.附件 VIII – 東盟健康補充品良好生產規範指南(ASEAN Guideline on Good Manufacturing Practice for Health Supplements)
9.附件 IX – 東盟健康補充品標籤要求指南(ASEAN Guidelines on Labelling Requirements for Health Supplements)
10.附件 X – 東盟關於確定健康補充品中維生素和礦物質最大含量的一般原則(ASEAN General Principles for Establishing Maximum Levels of Vitamins and Minerals in Health Supplements)
有意將健康補充品外銷到東協各國之業者,除了申請國內保健營養食品GMP驗證外,應留意相關軟體與上述10大核心規範之符合性,以利產品順利外銷東協各國。
***補充說明:上述10 套技術標準檔案資料可透過google蒐尋引擎https://www.google.com.tw進行檔案蒐尋及下載。蒐尋小秘技:將技術標準英文名稱完整貼到google蒐尋引擎--->按google蒐尋---->點選蒐尋結果進行pdf檔案下載。
資料來源:
1.東南亞國家聯盟(ASEAN)官網:https://asean.org。
2.Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS):https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/journey-of-the-asean-harmonization-of-technical-st
3.AAHSA:https://www.aahsa.org.sg/asean-technical-guidelines/?standard
出處:中華穀類食品工業技術研究所
出處:中華穀類食品工業技術研究所
出處:中華穀類食品工業技術研究所
出處:馬來西亞食品藥物管理局(NPRA)
出處:中華穀類食品工業技術研究所
出處:東協保健品協會聯盟(AAHSA)
出處:東協保健品協會聯盟(AAHSA)
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